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在生物学评价和医疗器械安全测试中,阴性对照材料扮演着至关重要的角色。其中,由Hatano Research Institute和FDSC(日本食品和药物安全中心)共同推出的阴性对照片RM-C,以其高质量和可靠性,在细胞毒性实验中得到了广泛应用。
一、产品概述
阴性对照片RM-C,是一种基于高密度聚乙烯(HDPF)薄膜制成的对照材料,专用于细胞毒性实验。该产品的尺寸为3cmx10cm,每包包含5片,每片厚度约为0.5毫米。RM-C以其优越的性能和稳定的品质,成为了细胞毒性测试中的理想选择。
二、产品特点
材质优越:RM-C采用高密度聚乙烯(HDPF)作为基质,这种材料具有良好的化学稳定性和生物相容性,不会在测试过程中产生细胞毒性反应,从而确保实验结果的准确性。
标准化生产:RM-C的生产过程遵循严格的ISO 10993和GB/T 16886.5-2003标准,确保产品符合国际医疗器械生物学评价的要求。
易于使用:RM-C以片状形式提供,方便实验人员操作和使用。同时,产品未经过灭菌处理,用户可以根据需要使用高压灭菌器(121℃,15分钟)或环氧乙烷气体(EOG)进行灭菌。
广泛应用:RM-C适用于医疗卫生、环保、食品和生物产业等多个领域,特别是在医疗器械的生物学评价和细胞毒性实验中,具有不可替代的作用。
三、产品用途
阴性对照片RM-C主要用于细胞毒性实验,作为验证背景反应的材料。在实验中,将RM-C与待测样品以不同的接触方式接触细胞,随后检测细胞的生物参数,以评估待测样品是否引起细胞毒性反应。通过使用RM-C,实验人员可以确保实验结果的准确性和可靠性。
四、产品优势
提高实验效率:RM-C的标准化生产和易于使用的特点,使得实验人员能够更快速、更准确地完成细胞毒性实验,从而提高实验效率。
降低实验成本:由于RM-C具有稳定的品质和较长的保质期,用户可以在多个实验中重复使用,从而降低了实验成本。
保障实验安全:RM-C采用高密度聚乙烯作为基质,具有良好的生物相容性和化学稳定性,不会对实验人员和细胞产生任何负面影响,从而保障了实验的安全性。
五、结语
阴性对照片RM-C以其优越的性能和广泛的应用领域,成为了细胞毒性实验中的理想选择。通过使用该产品,实验人员可以更加准确、可靠地评估待测样品的细胞毒性反应,为医疗器械的生物学评价和安全性评估提供有力的支持。
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